诺诚健华“回A”倒计时 旗下仅一款商业化产品

 2022-09-06    11  

本周五(9月9日),诺诚健华将在科创板开始申购,这家创新型生物医药企业也将完成“A+H”布局。同诸多创新型同行一样,这家企业目前仍处于亏损中,但在研产品管线值得关注。

企业仍处于亏损中

诺诚健华“回A”倒计时 旗下仅一款商业化产品

成立于2015年的诺诚健华,算得上药企中的“新秀”,其专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。早在2020年3月23日,诺诚健华登陆港股,募资净额约20.93亿港元。此次科创板上市,诺诚健华拟发行不超过2.65亿股,募资40亿元,用于新药研发、药物研发平台升级、营销网络建设、信息化建设和补充流动资金。其中,新药研发占据最大数额,约21.5亿元。

同诸多创新型生物医药企业一样,目前的诺诚健华仍处于亏损中。2019年至2021年,公司亏损额分别为21.41亿元、3.91亿元、6454.50万元。最新公布的半年报显示,诺诚健华今年上半年亏损4.41亿元。研发费用的投入,成为企业持续亏损的重要原因, 2019年至2021年,诺诚健华研发费用分别为2.34亿元、4.23亿元、7.33亿元,其中2021年研发投入占营收比达到70.25%。

但同时期,诺诚健华的营收出现了明显起伏,2019年及2020年,诺诚健华营收分别为124.7万元、136.36万元,到了2021年,这一数字猛增至10.43亿元,究其原因,首款产品奥布替尼的上市成为最大“功臣”。

这款产品目前也是诺诚健华唯一一款商业化产品。此前,诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化达成授权合作,诺诚健华在2021年9月收到渤健1.25亿美元的首付款,让公司当年的营收得以攀升。

多管线产品推进

靠一款产品扛起业绩大旗的情况,在生物医药企业中并不少见,奥布替尼能否担此重任?

该药于2020年12月附条件获批上市,用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),并在2021年1月正式上市销售。到了2021年12月,奥布替尼又被纳入国家医保药品目录,业内认为2022年奥布替尼有望快速渗透,实现快速放量。授权合作方面,在达到合作约定的开发里程碑、商业化里程碑时,诺诚健华还有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业化里程碑付款,并有资格获得潜在未来净销售额百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。

当然,从目前的在研产品管线来看,诺诚健华似乎没有完全“指望” 奥布替尼的打算。

据招股书显示,诺诚健华目前仍有9款产品处于Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段,另有6款产品处于临床前阶段。其中,在小分子领域的另一款产品——高选择性泛FGFR抑制剂gunagratinib(ICP-192)治疗头颈癌的首批临床中心已于今年年初启动,此次临床试验主要评估ICP-192在包括头颈癌的实体瘤患者中的疗效和安全性。此外,该在研药物还在针对胆管癌适应症进行研发,并于2021年6月获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定,诺诚健华正在美国、加拿大开展针对胆管癌和头颈癌剂量递增的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。在大分子领域,诺诚健华和康诺亚的合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355,在中国完成首例患者给药。

至于诺诚健华上市后在资本市场的表现,谜底也将很快揭开。

新京报记者 张秀兰

校对 李铭

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